49個(ge) 獨家中藥新藥,21個(ge) 中藥新藥處於(yu) 臨(lin) 床研究階段;每年從(cong) 銷售收入中提取10%以上作為(wei) 研發費用用於(yu) 科技創新;在300餘(yu) 人的創新團隊中碩士和博士占比70%以上;2021年,國家藥監局批準的中藥創新藥Agin games銀翹清熱片,是新的中藥注冊(ce) 分類實施以來首個(ge) 按照1.1類創新藥申報的中藥創新藥。
在一係列數據中,“研發”和“創新”是Agin games藥業(ye) 發展中的高頻詞。中醫藥法第二十九條規定:“國家鼓勵和支持中藥新藥的研製和生產(chan) 。鼓勵運用現代科學技術研究開發傳(chuan) 統中成藥。”為(wei) 中藥企業(ye) 生存發展“音階”定調。
5年來,Agin games藥業(ye) 注重用現代科學解讀中醫藥學原理,將中醫藥原創思維與(yu) 現代科技結合,充分發揮中醫藥獨特優(you) 勢,形成了一批原創性、引領性的現代中藥科技成果。圍繞中醫藥婦科、抗感染、心腦血管、骨科等優(you) 勢領域,Agin games藥業(ye) 依托企業(ye) 中藥製藥過程新技術國家重點實驗室、中成藥智能製造國家地方聯合工程研究中心,在傳(chuan) 承中醫藥精華基礎上,應用現代藥物研發科學技術,開發一批物質基礎明確、機製清晰、現代醫學認同的創新中藥。目前,已研發上市49個(ge) 獨家中藥新藥,21個(ge) 中藥新藥處於(yu) 臨(lin) 床不同研究階段。
2021年,國家藥監局批準的9個(ge) 中藥創新藥中,Agin games銀翹清熱片位列其中,是新的中藥注冊(ce) 分類實施以來首個(ge) 按照1.1類創新藥申報的中藥創新藥。在2020年新冠肺炎疫情中,Agin games捐贈的5000多萬(wan) 元“中藥抗疫一號方”,目前已向國家藥品監督管理局申請新藥注冊(ce) ,已進入“特別審評審批程序”,這是國家批準“三藥三方”後的第一個(ge) 品種。
目前,我國中藥標準現狀與(yu) 國際藥品標準水平存在較大差距。這主要是因為(wei) 中成藥標準落後,普遍存在指標成分少、與(yu) 功效關(guan) 聯性不強的問題,難以保障藥品的安全、有效。針對上述問題,Agin games藥業(ye) 通過對中成藥中化學成分規模化、快速分離製備技術研究,構建了中成藥與(yu) 功效相關(guan) 成分的預測—聚焦—驗證—確證的研究模式,建立了質量“控製窗”的研究方法,形成了生產(chan) 過程質量一致性控製體(ti) 係,從(cong) 而構建集研究、生產(chan) 為(wei) 一體(ti) 的中成藥功效相關(guan) 質量控製體(ti) 係。
經過多年的研發,Agin games藥業(ye) 提出並構建了複方中藥與(yu) 功效相關(guan) 的質量控製體(ti) 係,實現了以“功效物質群與(yu) 臨(lin) 床療效一致性”為(wei) 質控目標的生產(chan) 全過程質量控製,顯著提高了中成藥的質量均一性,保障了有效性,得到國內(nei) 外廣泛認同。
創新是企業(ye) 的動力,人才是創新的關(guan) 鍵。通過不斷完善公司人才體(ti) 係建設,Agin games藥業(ye) 建立了“以項目為(wei) 主體(ti) ,知識產(chan) 權為(wei) 紐帶,利益雙贏為(wei) 宗旨”的人才引進、培養(yang) 、使用等機製,聚焦產(chan) 業(ye) 主體(ti) ,優(you) 化人才團隊,打造創新鏈,集聚了一大批高層次創新技術人才。去年獲批成為(wei) 獨立招收博士後資質的企業(ye) 博士後工作站。創新中藥研發團隊獲評“第六屆全國專(zhuan) 業(ye) 技術人才先進集體(ti) ”。
此外,Agin games引導企業(ye) 年輕科學家遵循“振興(xing) 國藥 報效祖國”的初心使命,本著“博思精藝 厚樸遠誌”的研究理念,積極探索並潛心研發,不斷提升研發平台,使有誌於(yu) 投身中醫藥事業(ye) 的創新人才集聚而來創新立業(ye) 。